【药品名称】
　　产品名：注射用胸腺肽α1
　　商品名：日达仙
　　英文名：Thymosin Alpha-1 for Injection

【适应症】
　　日达仙是用来治疗那些18岁以上的慢性乙型肝炎患者，且患者的肝病有代偿性和有乙肝病毒复制(血清HBV-DNA阳性)，在那些血清乙肝表面抗原阳性最少6个月，且有血清转氨酶升高的患者所做的研究显示，本药治疗后可产生病毒性缓解并使转氨酶水平恢复正常。
【成份】
　　日达仙每一瓶含1.6 mg胸腺肽α1及50 mg甘露醇和用磷酸钠缓冲剂调整到pH=6.8。
　　氨基酸组合：Ac-Ser-Asp-Ala-Ala-Val-Asp-Thr-Ser-Ser-Glu-Ile-Thr-Thr-Lys-Asp-Leu-Lys- Glu-Lys-Lys-Glu-Val-Val-Glu-Val-Val-Glu-Glu-Ala-Glu-Asn-OH，其分子量是3108，PI是3.8。
【性状】
　　日达仙是一种精制的、化学合成的胸腺肽α1消毒干粉制剂日达仙。
【规格】
　　1.6mg
【用法用量】
　　作为免疫损害病者的疫苗增强剂，日达仙作为病毒性疫苗增强剂使用，推荐剂量是1.6 mg皮下注射，每周二次，每次相隔3-4日，疗程应持续4周(共8针)，第一针应在疫苗后马上给予。
　　慢性乙型肝炎，日达仙治疗慢性乙肝的推荐量是每针1.6 mg，皮下注射，每周二次，两剂量大约相隔3-4日。治疗应连续6个月(52针)期间不得中断。假如日达仙是与α干扰素联合使用，应参考α干扰素处方资料内的剂量和注意事项，在联合应用的临床经验上，当两药物在同一日使用时，一般上在早上给予日达仙而在晚上给予干扰素。
【不良反应】
　　一般来说，日达仙的耐受性良好。在超过990例各种年龄患者的临床试验，没有任何由于日达仙引起副作用的报告，在一早期试验使用与目前配方不同的Tα1制剂，3例出现注射处有灼热感和1例作短暂性失去肌质。所有4病例都是使用同一批号药物和当转用另一新批号时所有症状均消失。
【注意事项】
　　日达仙不应作肌注或静注。应使用随盒的1.0 mL注射用水溶解后马上皮注。
禁用于那些有对Tα1或注射液内其它成份有过敏历史的患者。因为日达仙治疗是通过增强患者的免疫功能，因此在那些行免疫抑制疗法的病人(例如器官移植受者)是禁用的，除非治疗带来的好处明显地大于危险。
　　与其它免疫调节药物同时给药时应谨慎。不应与任何其它药物混合作注射用。
　　当日达仙用来治疗慢性乙肝时，治疗期间需定期评估肝功能，包括血清ALT、白蛋白和胆红素。治疗完毕后应检测HBeAg、HBsAg、HBV-DNA和ALT酶，且应在治疗完毕后2、4和6个月检测，因为病人可能在治疗完毕后随访期内出现应答。
　　致癌、诱变作用及对生育力的损害，目前还没有长期的研究来说明其是否有致癌作用。诱变作用的研究显示日达仙无此副作用。
【禁忌】
　　禁用于那些有对Tα1或注射液内其它成份有过敏历史的患者。因为日达仙治疗是通过增强患者的免疫功能，因此在那些行免疫抑制疗法的病人(例如器官移植受者)是禁用的，除非治疗带来的好处明显地大于危险。
【贮藏】
　　日达仙储存于2-8°C，配备后马上注射。
【包装】
　　2支/盒(另附2支1ml注射用水);2支/盒＋1ml溶媒
【生产企业】
　　日达仙厂家1:Patheon Italia S.p.A
　　日达仙厂家2:I.S.F. SPA