【药品名称】
　　产品名：注射用曲妥珠单抗
　　商品名：赫赛汀
　　英文名：Herceptin

 

 

【适应症】
　　赫赛汀适用于治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌。
　　a) 作为单一药物治疗已接受过1个或多个化疗方案的转移性.乳腺癌。
　　b) 与紫杉类药物合用治疗未接受过化疗的转移性乳腺癌。
【性状】
　　赫赛汀每瓶含浓缩曲妥珠单抗粉末440 mg，为白色至淡黄色冻干粉剂，配制成溶液后可供静脉输注。溶解后曲妥珠单抗的浓度为21mg/mL。
　　溶剂 ：灭菌注射用水，含1.1%苯乙醇作为防腐剂，为无色液体。
　　赋形剂：L-盐酸组氨酸，L-组氨酸，α,α-双羧海藻糖，聚氧乙烯山梨醇脂肪酸酯20。
【规格】
　　440mg(20ml)/瓶；440mg；150mg/瓶
【用法用量】
　　赫赛汀一般与化疗联合用于HER-2过度表达的乳腺癌患者。
　　初次负荷剂量：4mg/kg。90分钟内静脉输入。
　　维持剂量：每周2mg/kg或每3周6mg/kg。如初次负荷量可耐受，则此剂量可于30分钟内输完。
【不良反应】
　　所有不良事件的数据均由临床试验得到，赫赛汀均按推荐剂量单 药或与化疗药（蒽环类[阿霉素或表阿霉素]加环磷酰胺或紫杉醇）合用。
　　单独使用赫赛汀有HER2过度表达的转移癌患者，已对进行过1或多个方案化疗无效者单独使用本药。
【产品特点】
　　1、赫赛汀可单药使用，与传统化疗方案相比，不良反应少，耐受性好，更有简便的剂量方案，病人可在门诊时治疗。
　　2、赫赛汀可联合化疗，被证明有着更良好的临床疗效，比用标准化疗治疗的患者的生存期延长了45%。
　　3、赫赛汀使愈后HER-2的乳腺癌患者的生存率和生活质量有了显著提高。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
　　鉴于动物生殖研究结果并不能预示人类的反应，赫赛汀应不用于孕期妇女，除非对孕妇的潜在好处远大于对胎儿的潜在危险。
　　赫赛汀治疗期间应避免母乳喂养。
【禁忌症】
　　对赫赛汀或其它成分过敏的患者禁止使用。
【药理作用】
　　赫赛汀是一种重组DNA衍生的人源化单克隆抗体，选择性地作用于人表皮生长因子受体-2(HER2) 的细胞外部位。此抗体属IgGl型，含人的框架区，及能与HER-2结合的鼠抗-p185 HER2抗体的互补决定区。

　　未观察到临床试验中与其共同使用的药物有临床明显的相互作用。
【贮藏】
　　赫赛汀需在2-8°C下阴暗处贮存。
【有效期】
　　3年
【生产企业】
　　赫赛汀厂家：Roche Pharma(Schweiz) Ltd.(瑞士)